癌癥一直以來(lái)都是醫(yī)學(xué)難題，近年來(lái)抗癌新藥進(jìn)展不斷，從靶向藥到單抗（也就是免疫治療）以及各種聯(lián)合用藥，分子診斷在癌癥分型、靶向藥選擇、癌癥篩查及預(yù)防上發(fā)揮越來(lái)越重要作用。

在癌癥分子診斷領(lǐng)域，近年來(lái)，我國(guó)的分子診斷技術(shù)已廣泛運(yùn)用于腫瘤治療的各個(gè)階段，對(duì)于腫瘤早篩、分型確認(rèn)、靶向藥物選擇、療效監(jiān)測(cè)、復(fù)發(fā)監(jiān)控起到重要作用，改善了過(guò)去確診的癌癥患者多為晚期以及個(gè)體化治療方案缺失導(dǎo)致的治愈率不高的問(wèn)題。未來(lái)隨著越來(lái)越多的人開(kāi)始關(guān)注疾病預(yù)防，分子診斷有望普遍應(yīng)用于人群健康篩查與體檢、重大疾病預(yù)警與診斷、公眾分子基因檔案建立等疾病預(yù)防和早期篩查等領(lǐng)域。

分子診斷的代表技術(shù)有PCR（普通PCR、熒光PCR、數(shù)字PCR等）基因測(cè)序、FISH（染色體原位雜交）、基因芯片。其中熒光 PCR （包括多重 PCR、ARMS PCR 和實(shí)時(shí)熒光定量 PCR）市場(chǎng)發(fā)展較為成熟，技術(shù)平臺(tái)為開(kāi)放式系統(tǒng)，國(guó)產(chǎn)熒光 PCR 儀器已逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，如達(dá)安基因、致善生物、凱普生物、安必平等均從事熒光PCR儀器的研發(fā)生產(chǎn)，如今國(guó)內(nèi)三級(jí)醫(yī)院的熒光 PCR 儀器裝機(jī)量已接近飽和，試劑廠商依靠配套提供儀器帶動(dòng)其試劑銷售的紅利期已然褪去；與此同時(shí)最先進(jìn)的數(shù)字 PCR 技術(shù)（也稱為第三代 PCR）已實(shí)現(xiàn)了定量分析，大幅提升檢測(cè)精度，成為未來(lái)的發(fā)展方向。

但PCR、FISH、基因芯片技術(shù)在分辨單核苷酸突變或基因變異方面的分辨不理想，并且還受假陽(yáng)性與陰性困擾。對(duì)于許多癌癥細(xì)胞出現(xiàn)的單堿基突變，不得不提供基因測(cè)序解決。目前已有了一代、二代與三代基因測(cè)序技術(shù)，其中第二代測(cè)序技術(shù)，因其革命性的進(jìn)步，而被成為“下一代”基因測(cè)序（NGS）,而三代測(cè)序還沒(méi)有實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。

由于癌癥患者可能產(chǎn)生靶向藥耐藥問(wèn)題，需要時(shí)常檢測(cè)相關(guān)基因的單核苷酸突變。但由于基因測(cè)序的費(fèi)用相對(duì)較高，檢測(cè)周期較長(zhǎng)，現(xiàn)在對(duì)腫瘤細(xì)胞（如非小細(xì)胞型肺癌）因基因突變產(chǎn)生的耐藥主要還是靠影像學(xué)篩選：有影像學(xué)異常，才考慮基因測(cè)序。市場(chǎng)對(duì)能快速檢測(cè)單堿基突變的技術(shù)有迫切需求，畢竟，為確定單堿基突變而做全細(xì)胞基因測(cè)序有些夸張。

微奧基因（viagene）開(kāi)發(fā)了快速確定單堿基突變的技術(shù)，測(cè)定能夠在1-2小時(shí)完成，費(fèi)用，檢測(cè)成本僅為二代測(cè)序的1/20。所包括的技術(shù)包括兩方面：

1）電泳法（NEFA技術(shù))。用于確定癌癥相關(guān)DNA/或RNA的單堿基突變。凝膠電泳不但能提供目標(biāo)分子大小的信息，而且能區(qū)分單堿基突變，操作簡(jiǎn)單，大概2小時(shí)左右可以出結(jié)果?，F(xiàn)有產(chǎn)品靈敏度為pM水平，可以做到fM甚至單個(gè)靶分子水平。此外，NEFA還解決了分子雜交問(wèn)題：常規(guī)電泳技術(shù)需要分子雜交過(guò)夜，但NEFA能夠使分子雜交在幾分鐘完成。

2）側(cè)流層析試紙法（NLFA)。NLFA具有與電泳法相同的快速雜交與高靈敏度的特點(diǎn)，但出結(jié)果更快。但試紙法不能夠像電泳法那樣顯示目標(biāo)分子大小，因而對(duì)所呈現(xiàn)的結(jié)果是否是特異性檢測(cè)有一定不確定性。微奧基因的解決方案是NLFA必須有三種特異性雜交才能呈現(xiàn)結(jié)果，非特異反應(yīng)基本可以完全排除。

微奧基因目前只出售幾種用于科研的，針對(duì)非小細(xì)胞肺癌的常見(jiàn)突變的NEFA Kits。

微奧基因需求合作伙伴，開(kāi)發(fā)臨床腫瘤分子診斷產(chǎn)品。